近日,山东省卫生健康委员会印发了《山东省产前诊断技术管理办法实施细则》,现将有关内容解读如下:
一、相关背景
为进一步规范全省产前诊断(筛查)工作,保证产前诊断(筛查)技术安全有效实施,不断提高全省出生人口素质,我委在前期工作基础上,根据法律、法规、规章及相关规定中关于产前诊断(筛查)技术管理要求,结合全省实际,制定印发《山东省产前诊断技术管理办法实施细则》(以下简称《实施细则》)。
二、主要内容
《山东省产前诊断技术管理办法实施细则》共6章、37条。主要内容如下:
(一)第一章 总则,第一至四条。
明确《实施细则》制订的目的、依据、适用范围以及各级卫生健康行政部门的具体职责。
(二)第二章 机构设置,第五至九条。
明确产前诊断(筛查)机构设置标准和要求。
(三)第三章 申请和审批,第十至十九条。
明确开展产前诊断(筛查)技术服务的医疗机构、从事产前诊断(筛查)技术服务的卫生专业技术人员应具备的条件、需要提供的材料及流程。
(四)第四章 技术实施,第二十至第三十条。
明确产前诊断(筛查)技术实施要求。
(五)第五章 质量控制与管理,第三十一至三十六条。
明确产前诊断(筛查)机构职责及对产前诊断(筛查)技术服务的质量控制与管理要求。
(六)第六章 附则,第三十七条。
明确《实施细则》生效时间。
三、主要特点
一是注重把握政策导向。近几年国家和我省对产前诊断(筛查)技术的新要求在《实施细则》中均有体现,确保技术管理要求与政策精神保持一致;二是注重规范机构管理。结合我省实际和人口发展变化趋势,对于市、县(市、区)各级机构设置数量和技术要求进一步明确,优化机构审批校验程序。三是注重严格技术实施。对实际工作中遇到的问题进行调整明确,规范技术应用指征,优化群众就医体验。
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