市药监局第一分局以“一码查”为依托,实现“两品一械”科学高效监管

时间:2025-09-12 16:40:14 来源:北京药品监督管理局 作者:佚名

  为进一步强化药品、医疗器械、化妆品(简称“两品一械”)质量安全管控,市药监局第一分局聚焦“减少扰企次数,提升监管效能”目标,充分运用信息化手段与统筹管理策略,全力筑牢公众用药、用械、用妆安全防线。

  一、“一码查”赋能精准监管,数据驱动靶向治理

  在监督检查过程中,执法人员依托“一码查”系统的数字化优势,实时调取企业全生命周期监管数据,通过对数据的深度分析,实施“差异化”检查策略,有效解决了传统监管中“无的放矢”的问题,让监管资源真正投向高风险领域。

  二、整合检查任务链条,构建“一次查多项”机制

  为破解多头检查、重复执法的痛点,第一分局推行检查任务“关联整合”模式,同步对接有因检查、专项整治等多元任务需求,对同一企业涉及的多项检查内容进行“打包式”实施,实现了“进一次门、查多项事”的监管效能提升。

  三、统筹监管资源配置,打造“监检一体化”模式

  将日常监督检查与市级抽样任务深度融合,形成“检查+抽检”协同推进的工作格局,聚焦原料采购渠道、生产工艺合规性、出厂检验规范性、质量控制体系运行等关键环节,实施“靶向抽样”,推动监管效能与抽样科学性双提升。

  下一步,第一分局将持续深化“智慧监管+统筹治理”模式,以“一码查”系统为数据枢纽,进一步压实“两品一械”企业主体责任,优化监管流程,强化跨领域数据共享与协同联动,为药品、医疗器械、化妆品产业营造“轻装上阵、规范发展”的良好环境,切实保障公众用药、用械、用妆安全与健康权益。

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