市药监局聚焦以药品监管体系能力整体跃升支撑我市生物医药产业高质量发展和高水平安全，全面加强监管队伍和能力建设。深入贯彻中央八项规定精神学习教育开展以来，市药监局以钉钉子精神抓实作风建设，落实市市场监管委“跟班式调研”总体部署，创新实施“沉浸式学徒制专业化”人才培养行动，推动实现“常态化培养、全场景布局、精准化匹配、学徒制实训、全方位评估、阶梯式推进、全领域覆盖”。

　　行动启动以来，已开展各领域实训5期，涉及实践场景22个，全方位培养干部35人，总计全脱产培训1282个工作日。

　　全周期跟班实训，筑牢监管专业根基。在康希诺生物股份有限公司，监管干部变身学徒，利用一年时间，全周期跟踪疫苗生产关键环节，不仅熟悉生产工艺，还为企业指出潜在风险，研究高效检验方法，提出多项优化变更控制流程建议，帮助企业完善质量管理体系，降低缺陷数量。在天士力控股集团，监管干部围绕两种丹参药品深度体验从源头到成品的质控溯源，深入了解中药材GAP（良好农业规范）基地认证对源头质量的把控，以及污染控制策略在中药核心工艺中的应用。

　　除生产环节，监管干部还走进临床“试验场”。在天津市第一中心医院临床试验机构，监管干部详细了解医疗器械临床试验全流程，重点区分已上市器械在临床阶段的真实世界数据收集与安全性再评价，以及未上市器械在探索性试验中对有效性、安全性的核心关注差异，深刻体会到临床试验作为风险识别“前哨站”的关键作用，大幅提升了在真实临床场景中把控风险的能力。

　　精准指导服务，双向赋能共促发展。在老牌国货万紫千红的生产企业，监管干部通过体验从原料入厂检验、灌装环节洁净控制到成品留样追溯的全过程，更加深刻感受到老字号对安全底线的坚守。

　　为持续赋能老字号焕新，监管干部将调研成果转化为科学、精准、有温度的监管服务。市药监局第二监管办搭建企业与行业协会之间的高效沟通平台，组织开展化妆品质量体系建设系列培训6期，着力提升企业合规能力，并积极对接属地政府部门，共同研究推动化妆品产业高质量发展的政策措施。在此过程中，监管部门通过主动“送技术、送标准、送服务”上门，精准指导企业升级，同时，企业为监管政策优化提供宝贵的一线反馈。这种双向赋能、深度交流的良性互动，有效促进了监管效能与企业质量内控能力的同步提升，驱动产业向更高水平迈进，夯实高质量发展的根基。

　　青年骨干挑梁，加速调研成果转化。市药监局第二监管办将人才培养重点聚焦在年轻干部身上，先后派出7名“80后”“90后”年轻骨干深入企业一线，面对面向企业专业人员学习，向源头“求教”、向实践“问策”。年轻干部的专业知识储备更加充实，日常全链条识别风险、实施科学监管的能力大幅提升。

　　监管干部在一线积累的知识技能，推动其逐步向专家型监管者转变。2025年，第二监管办人员在《中国医药报》发表专业文章3篇，并在监管办内创新开展“情景式”检查培训，以典型案例为教材，还原问题场景，引导模拟检查路径，剖析偏差根源。在此基础上，制订了《物料系统检查实务和要点》等材料，将培训成果有效转化到日常监管中，显著提升了实操能力。

　　通过一线“深度体验”，监管干部们更沉淀了对未来精准服务、科学监管举措的深层思考。市药监局将持续深化“沉浸式学徒制专业化”人才培养行动，让作风转变的实效，真正转化为护航医药产业高质量发展的实绩，为生物医药产业的持续健康发展贡献更多智慧和力量。

　　

　　

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