为进一步深化京津冀药品检查联动合作，实现资源共享、标准统一和信息互通，近日，市药品审查中心牵头组织开展京津两地药品注册临床试验联合检查，推动京津冀药品安全监管区域协作向纵深发展。

　　本次联合检查组由北京市药品审查中心、天津市药监局第一监管办及北京市医疗机构专家共同组建，聚焦某上市生物制品新增适应症的临床试验数据开展现场检查。检查中，两地检查员分工明确、协作紧密，重点对试验现场真实性、数据一致性，以及安全性信息处理、试验方案执行及受试者保护等核心环节进行严格核验。针对现场发现的问题，双方深入研讨、精准判定缺陷与风险，同步指导被检查单位落实整改，高效完成检查任务。联动合作检查不仅强化了跨区域联合监管机制，更切实提升了京津冀药品注册检查的整体效能。

　　自《京津冀药品检查区域联动合作框架协议》《京津冀药物临床试验机构联合检查协作机制》落地以来，中心持续夯实区域联动基础，稳步推进各项协作任务。下一步，中心将继续深化京津冀三地互训互查机制，加强监管经验交流与技术探讨，不断提升区域监管能力，以更紧密的合作促进三地药品临床试验检查工作共赢发展，为区域医药产业高质量发展注入强劲动力。