为切实做好医疗器械生产经营环节飞行检查整改工作，督促医疗器械生产经营企业不断提升质量管理水平，近期，西宁市市场监管局针对企业存在的问题和风险隐患，狠抓落实，精准施策，多措并举，推动飞行检查整改工作有序开展。

　　组织县区市场监管局分管领导、相关科室负责人和医疗器械生产经营企业负责人代表召开医疗器械生产经营企业飞行检查情况通报会暨风险会商会，对飞行检查通报内容进行认真剖析，梳理问题61项。明确整改要求，制定整改措施，压实企业主体责任和部门监管责任，确保飞行检查整改工作落到实处。

　　全市市场监管部门根据飞行检查通报，对问题企业进行约谈，指导企业按照《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械生产质量管理规范》《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》制定问题清单，规定整改期限，下达整改通知书12份，督促企业立行立改。各企业认真按照整改通知书反馈的问题，一一对照、逐一整改，全面分析问题根源，查找工作中的薄弱环节，以及存在的风险隐患。目前12家企业现已全部整改到位，并通过复查验收。

　　各级市场监管部门在整改工作中坚持“以点带面”，通过问题企业带动全市医疗器械生产经营企业进行全面自查，并针对检查发现的问题，举一反三，全面落实主体责任，开展风险隐患自查，制定风险隐患排查清单，及时消除风险隐患，有效实现“查处一家、警示一批、规范一片”的作用。

　　下一步，全市市场监管部门将以此次飞行检查为契机，进一步加强对医疗器械生产经营企业的日常监管，建立健全长效监管机制，扩大检查覆盖面，及时发现并消除潜在的质量安全隐患，确保医疗器械产品质量安全。

　　

　　

　　

原文链接：http://scjgj.qinghai.gov.cn/Article/FormDetailsSJJ?Article_ID=28C93F4E-ECA7-4FB8-BCD8-6668142EA41A
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